La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, reportó un paso clave con el fin de poder redefinir el desarrollo farmacéutico, ya que esta innovación permitiría eliminar el proceso que hay de obligatoriedad de ciertas pruebas que son realizadas en animales, pues serían reemplazados por tecnologías avanzadas que simulan de manera casi que perfecta la biología humana. Esto surge en respuesta a una mezcla entre ética, ciencia moderna y economía.
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La herramienta con la que se está encabezando esta transformación es la inteligencia artificial con un modelado computacional, además de organoides humanos que son obtenidos por medio de células madre y sistemas microfluídicos que reciben el nombre de “órgano en un chip”, que reproducen funciones humanas complejas. Estos procesos, que son conocidos como “nuevos enfoques metodológicos”, prometen una mayor precisión que la que se tiene con los modelos de animales tradicionales.
Por otro lado, la FDA decidió aceptar datos reales de seguridad que provienen de países con regulaciones equitativas, como en este caso es la Agencia Europea de Medicamentos, con el objetivo de evitar darle más vueltas al asunto y acelerar los tiempos de aprobación de estas herramientas. Además, esta medida puede impactar directamente en el precio de los medicamentos, lo cual es algo positivo para aquellos sistemas de salud sobrecargados.
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Adicionalmente, este avance se basa en un respaldo legislativo de peso y más teniendo en cuenta la Modernization Act 2.0, que fue aprobada en diciembre de 2022, que ayudó a eliminar en muchos casos la obligación que había de realizar pruebas de animales para nuevos medicamentos. Desde ese momento, informes presentes en revistas como Nature Medicine y Science Translational Medicine demostraron que tanto los chips como los organoides son más precisos para predecir efectos adversos que se podrían presentar con el consumo de estos medicamentos.
En cuanto al impacto positivo para los pacientes y los sistemas de salud son bastantes, pues este sistema ayudaría a aprobar tratamientos urgentes, reduce el tiempo y menor dinero invertido en I+D. Desde el punto de vista mucho más ético, esto dará la posibilidad de salvar millones de animales que son utilizados en estos tratamientos y se les provocan dolores innecesario como los ratones, las ratas, los perros y los primates
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